環氧乙烷含量檢測氣相色譜儀
產品簡介
環氧乙烷分析成套設根據國家藥典委員會章程和國家藥品標準發展的要求,為適應藥品生產、科研、檢驗、應用以及監督管理等方面不斷發展的需要?!吨袊幍洹?010年版針對使用工業明膠為原料非法生產藥用膠囊的問題,新版藥典在膠囊標準中規定鉻含量不得過2ppm,并制定了環氧乙烷、羥苯酯類、重金屬等其他雜質的檢查項目。也被用于醫療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環氧乙烷(EO)檢測方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫療設備中EO含量。我公司針對新藥典的要求,推出了藥用輔料檢測成套儀器:氣相色譜儀、頂空進樣器、色譜柱、色譜工作站、氮氫空發生器等,以及藥用輔料檢測咨詢服務。
環氧乙烷分析成套設備技術參數
儀控溫范圍:
技術指標
火焰光度(FPD) Mt≤5×10-13g/s(S)
火焰光度(FPD) Mt≤1.4×10-13g/s(P)
環氧乙烷含量檢測成套設備
儀器名稱 | 型號及規格 | 單位 | 數量 |
氣相色譜儀 | 主機+FID+毛細系統 | 臺 | 1 |
色譜工作站 | N-2000 雙通道 | 臺 | 1 |
空氣發生器 | 0~3000ml/min | 臺 | 1 |
氫氣發生器 | 0~300ml/min | 臺 | 1 |
氮氣瓶 | 高純氮氣 99.999%,含減壓閥 | 套 | 1 |
頂空進樣器 | HS-20A/HS-12A | 臺 | 1 |
毛細管柱 | 0.32mm*30m*0.5u | 支 | 1 |
環氧乙烷標樣 | 1ml | 支 | 1 |